Ha re qala selemo se seng, ke batla ho tsepamisa maikutlo ho hong hoo ka tšepo ho tla theha pono e ncha mabapi le tsamaiso ea likhoerekhoere: “Boikutlo” ehlile ke “bophahamo.”
Haeba re e-na le boikutlo bo futsanehileng kapa bo sa tsotelleng mabapi le tsamaiso ea likhoerekhoere 'me re thulane le tsona, re sa tsoa feta, haufinyane bareki ba rona ba tla amohela maikutlo a rona mme ba qale ho ferekana. Ka mor'a moo, ba ameha ka hore ho sireletseha kapa boleng ba lijo bo ka 'na ba e-ba kotsing 'me qetellong ba etsa qeto ea hore kotsi ea ho silafala e khōlō haholo 'me ba ee makhulong a sireletsehileng. Empa, haeba re e-na le maikutlo a matle mabapi le bohloeki, seo ke se bitsang, "Ka holimo ho Molemo ka ho Fetisisa," 'me re ikitlaelletsa ho fetela ka nģ'ane ho litlhoko tsa taolo, re tla lula re batloa ke bareki. Botumo ba rōna bo tla re etella pele, ’me botumo boo e tla ba ba boemo bo phahameng ka ho fetisisa.
U lokela ho talima lenaneo la hau la likhoerekhoere e le poelo ea matsete; ke setsi sa phaello le pholisi ea inshorense e sireletsang matsete a hau a nako, mosebetsi, chelete le matla a sebelisoang ho hlahisa sehlahisoa sa boleng bo holimo 'marakeng oa lefatše oa tlhōlisano.
Ke bona melaoana, joalo ka li-GMP, e le letšoao. Ke bona ba "molemo ka ho fetisisa" mabapi le se lokelang ho etsoa ho sireletsa polokeho ea lijo. Empa, ke u phephetsa hore u shebe ka nqane ho tekanyetso.
Maikutlo a akaretsang mabapi le lenaneo la likhoerekhoere ke hore le nka nako hole le tlhahiso, le na le sehlopha sa bohloeki, lik'hemik'hale tse ling le lisebelisoa; hore e bitsa chelete e ngata haholo 'me ha e tlise puseletso.
Maikutlo a fapaneng
Maikutlo a ka ka lenaneo la tsamaiso ea likhoerekhoere a batla a fapane. Ke lumela hore e tlameha ho qala ka mopresidente oa k'hamphani 'me e sebetse tsela ea eona e theohelang ho basebetsi ba likepe le ba amohelang - ho tloha ho mookameli oa taolo ea boleng ho ea ho batho ba sehlopha sa bohloeki, ho tloha ho mohlokomeli ho ea ho motho ea amohelang ea tlisang thepa e tala. . Ntle le haeba u nka bohloeki ba semela sa hau e le mohopolo o felletseng, ha ho mohla u tla ba le lenaneo la likhoerekhoere le reng "Kaholimo ho Molemo ka ho Fetisisa."
Mmarakeng ona oa lefatše, boikutlo boo bo tla beha bokhoni ba hao ba ho hlōlisana kotsing. Hobaneng? hobane ha re sa le sechaba se ipusang empa re se re le sechabeng sa lefatše. Re na le NAFTA, European trading block, Asia trading block, joalo-joalo Haeba u nahana hore tlhōlisano ea lefats'e e itšetlehile feela ka theko, u fositse. Ha ho moreki Europe kapa kae kapa kae ea tla reka sehlahisoa se tsoang semela se nang le maikutlo a fosahetseng mabapi le boleng kapa se se nang lenaneo le felletseng la likhoerekhoere.
21CFR .110 ke letšoao la benche. Tsena ke li-GMP tse hlahisitsoeng ke FDA. Li hlahile hobane bahlahisi ba bang ba lijo ba ne ba sa tsotelle kapa ba lakatsa ho nahana ka polokeho ea lijo mesebetsing ea bona ea ho lokisa. Li-GMP li mahala ebile li fumaneha ka FDA kapa lebenkeleng la libuka la federal. Li khutsufalitsoe, li hlakile, lia utloahala ebile li bonolo. Ha re shebeng GMP e le 'ngoe 'me re bone hore na re ka ea "Kaholimo ho Molemo ka ho Fetisisa".
21 CFR 110.35 (D): “Bohloeki ba libaka tseo lijo li kopanang le tsona. Libaka tsohle tse hokahaneng le lijo, ho kenyeletsoa lisebelisoa le lisebelisoa tse amanang le lijo, li tla hloekisoa khafetsa kamoo ho hlokahalang ho itšireletsa khahlanong le tšoaetso ea lijo. ”
Kopo e bonolo, empa u etsa eng ho feta se molemohali?
Ngola ho hloekisa ha hau libaka tsena tse amanang le lijo. E-ba le kemiso ea ho hloekisa e hlalosang hore na ke mang ea hloekisang eng, neng, joang le ka eng.
Sheba libaka tsa lijo bakeng sa tšilafalo ka ho etsa Bac T's, ATP ka yuniti ea tlhahlobo ea ATP ( nthomelle lengolo-tsoibila haeba u hloka tlhahisoleseling mabapi le sena) le tlhahlobo ea pono bakeng sa biofilimi. Sebaka sa hau sa lijo se lokela ho hloeka ho feta sehlahisoa sa lijo seo u se behang ho sona!
Fumana kopi ea li-GMP 'me u hlahlobe ntho e' ngoe le e 'ngoe, batla litsela tseo u ka eang ho "Kaholimo ho Molemo ka ho Fetisisa" ho feta litlhoko tsa taolo le ho fihlela kapa ho feta litlhoko tsa bareki ba hau.
Matla a ho Khanna
Matla a susumetsang lenaneo le leholo la tsamaiso ea likhoerekhoere hase melaoana. Ke moreki oa hau.
Ho fetela ka nqane ho tse ntle ka ho fetesisa, palo eo e leng li-GMP, e kenyelletsa ho theha koetliso ea likhoerekhoere e etselitsoeng ho fihlela litlhoko tsa lefapha le leng le le leng la polante ea hau.
Taba ea pele, botsamaisi bo hloka koetliso ea bohloeki ho nts'etsapele boetapele bo betere le maikutlo a matle ao basebetsi bohle ba lokelang ho a latela. Boikutlo bo botle ka botsamaisi mabapi le bohloeki ba limela bo ka sebetsa ho felisa tahlehelo ea lichelete ho tsoa ho hopola, tšilafalo ea lihlahisoa kapa ho se khotsofale ha bareki. Ka mor'a moo, basebetsi ba QC ba na le litlhoko tse eketsehileng tsa koetliso le litšebeletso tsa bohlokoa tseo ba ka fanang ka tsona ho thusa basebetsi ba tsamaiso ea likhoerekhoere. Basebetsi ba tsamaiso ea likhoerekhoere ba na le litlhoko tsa koetliso mabapi le thekenoloji ea tsamaiso ea likhoerekhoere le tlhoko ea kutloisiso ea mafapha a fapaneng mabapi le boleng ba bohloeki.
OJT (mosebetsing oa koetliso) ha e e khaole. Ho hira motho feela bakeng sa moputso o tlaase ka ho fetisisa le ho ba bolella hore ba "hloekise lisebelisoa" ntle le ho fana ka koetliso e hlokahalang ke ho theha ho hlōleha. Mosebetsi e mong o ile a mpolella, "Ho etsahala'ng haeba ke u hira hore u koetlise batho ba heso ebe ba tloha?" Karabo ea ka e ile ea e-ba, “Ho etsahala’ng haeba ke sa ba koetlise ’me ba lula?”
Turnover ke lebaka le fosahetseng la ho se ikoetlise. Ho fokotsa khoebo, tsetela lenaneong la hau la likhoerekhoere. Ha u etsa joalo u beha bohlokoa ho motho, boemo le lenaneong lohle.
Haeba u ka etsa sohle seo re buileng ka sona mona, ka sebele u tla ba le lenaneo la tsamaiso ea likhoerekhoere leo ka sebele le “Kaholimo ho Molemo ka ho Fetisisa.”